1、目    的：為加強(qiáng)營業(yè)場所冷藏藥品的銷售管理，特制定本操作規(guī)程。 2、范    圍：適用于門店冷藏藥品銷售的標(biāo)準(zhǔn)化操作。 3、職    責(zé)：營業(yè)員對本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。 4、操作規(guī)程： 4.1冷藏藥品的收貨 

4.1.1冷藏藥品到貨時，收貨人員要對運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。 

4.1.2檢查運(yùn)輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響冷藏藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，及時通知質(zhì)量管理員處理。 

4.1.3冷藏藥品到貨時，要查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過程的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的，要拒收。 4.1.4冷藏藥品到貨時，收貨人員對照配送單和配送記錄并核對藥品實(shí)物，確認(rèn)相關(guān)信息后，方可進(jìn)行收貨，做到票、賬、貨相符。  

4.1.5藥品到貨時要先行對冷藏藥品進(jìn)行收貨，對符合收貨要求的冷藏藥品，收貨后要及時存放冷藏柜內(nèi)待驗(yàn)。 

4.1.6對符合收貨要求的冷藏藥品，收貨人員要拆除運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清等情況要拒收。 

4.1.7收貨人員將檢查合格的冷藏藥品，在其配送單上簽字后移交驗(yàn)收人員。 4.2冷藏藥品的驗(yàn)收 

4.2.1對到貨的冷藏藥品要逐批進(jìn)行驗(yàn)收，并要在冷藏柜10分鐘內(nèi)完成驗(yàn)收。4.2.2抽取的樣品具有代表性，驗(yàn)收完畢，將抽樣藥品包裝復(fù)原，及時做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收不合格的要注明不合格事項(xiàng)及處置措施。 

4.2.3驗(yàn)收時要對冷藏藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查、核對，整件藥品包裝中要有產(chǎn)品合格證。 

4.2.4驗(yàn)收冷藏外用藥品、非處方藥其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。 

4.2.5驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》等相關(guān)證明文件。 4.2.6驗(yàn)收合格的冷藏藥品，要在計算機(jī)系統(tǒng)中生成驗(yàn)收記錄，包括藥品名稱、批號及數(shù)量等，注明驗(yàn)收結(jié)論并簽名。 

4.2.7對驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)冷藏藥品與配送單不符、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊、質(zhì)量異常等問題，要予拒收并報質(zhì)量管理員處理。 

4.13驗(yàn)收完成后，在計算機(jī)系統(tǒng)自動生成冷藏藥品驗(yàn)收記錄。 4.3冷藏藥品的儲存 

4.3.1冷藏設(shè)備溫度控制在2℃～8℃之間，由營業(yè)員進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，使溫度符合要求。 4.3.2存放冷藏藥品的設(shè)備要保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關(guān)的物品，防止污染藥品。 

4.3.3冷藏藥品來貨后及時放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求。 

4.3.4藥品儲存在冷藏設(shè)備中，要按批號擺放并整齊有序，但要離冷藏柜的四周內(nèi)壁有一定的距離，避免藥品潮濕，同時也要按先進(jìn)先出、近期先出的原則。 

4.3.5每月對存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品。 4.3.6及時對藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。 5、記錄 

5.1冷藏藥品驗(yàn)收記錄、門店冷藏藥品到貨記錄在計算機(jī)系統(tǒng)中自動生成。 5.2記錄保存在計算機(jī)系統(tǒng)中并按日備份。 

5.3溫度監(jiān)測儀的溫度數(shù)據(jù)每周要導(dǎo)入并儲存在計算機(jī)系統(tǒng)中。 5.4記錄按規(guī)定保存5年。